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天津大学结晶中心龚俊波教授等获2016年天津市专利金奖
作者:管理员    发布于:2017-03-15 13:25:55   
摘要:天津大学国家工业结晶工程技术研究中心的龚俊波教授等发明的“一种头孢羟氨苄单水合物的结晶方法及结晶”(ZL201110022247.X)荣获2016年度天津市专利金奖。天津市专利奖由天津市知识产权局评审,2016年共评选出专利金奖10项,专利优秀奖34项。


天津大学国家工业结晶工程技术研究中心的龚俊波教授等发明的“一种头孢羟氨苄单水合物的结晶方法及结晶”(ZL201110022247.X)荣获2016年度天津市专利金奖天津市专利奖由天津市知识产权局评审,2016共评选出专利金奖10项,专利优秀奖34项

   头孢类药物是一种被广泛运用的抗感染治疗的药物,其使用量占我国抗生素类药品的60%以上。近年来,头孢羟氨苄以抗菌谱广、抗原性弱、疗效好、毒性低和使用安全等特点,一直稳居头孢菌素销量的前10名。头孢类药品普遍存在难以结晶、晶体产品质量不高的难题,严重制约了国内头孢产品的质量和竞争力。对于头孢羟氨苄来说,其结晶难以控制,晶体形态差,聚结严重等问题始终无法解决,进而无法获得高质量的原料药和制剂。

龚俊波教授团队针对这些难题,通过科学合理的实验设计和过程分析技术的运用,成功找到控制头孢羟氨苄结晶的核心技术难题。然后,通过晶体工程学研究、晶体构效关系研究、结晶过程研究等,发明了一种全新的精制结晶工艺。

通过大量的科学实验、分子模拟和过程模拟等,理论和实验相结合,最终实现了从分子层次直至产业化的整体技术创新和集成。将原来难以结晶、形态极差的头孢羟氨苄产品,结晶成为具有规整的四方块状形态的完美晶体产品。该专利技术成功在华北制药河北华民药业成功产业化,取得了显著的经济和社会效益。华北制药河北华民药业有限责任公司目前是国内头孢类产品生产的龙头企业。

  

高端医药晶体的粒子形态目前已经成为医药行业研究的热点和难点,本专利发明的头孢氢氨苄单水合物结晶工艺及晶体形态学优化技术,提高了产品的内在质量,特别是目标产品化学纯度和晶型纯度、晶习、粒度分布、堆密度、澄清度、溶剂残留量等药品质量关键指标,研发方案和技术路线对于其他高端医药晶体的开发有重要借鉴作用。

龚俊波教授团队致力于解决药物晶型及晶体形态的科学及工程化难题,目前已成功研发数十种新型结晶工艺,解决了众多技术难题,大幅度提高了数种产品的质量,为合作企业带来丰厚的经济和社会效益。2015结晶中心团队成果高端医药产品精制结晶技术的研发与产业化”项目荣获国家科技进步二等奖,龚俊波教授为该项目第二完成人。

 

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